科技是国家强盛之基,创新是民族进步之魂,而研发,则是实现科学技术创新的重要途径。
生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。我市在生物医药方面有很好的产业基础,目前占全市战略性新兴起的产业的比重将近30%。随着公众自我保健意识的逐步的提升、人口老龄化进程加快等因素影响,生物医药和大健康产业必将保持良好增长态势,成为全市未来产业板块中非常非常重要的一分子。
日前,记者前往芮城县、盐湖区等地,深入部分生物医药企业,探究现代生物医药和大健康产业的发展速度,近距离感受科学技术创新带来的强烈震撼。
步入山西华济药业有限公司(以下简称“华济药业”)中药饮片包装区,一股淡淡的中药味扑鼻而来。
一个包装间内,1名工人在分拣柴胡、桂枝中药饮片,然后把分拣好的小包推送到对面其他两名工人面前,边分拣,边推送,动作娴熟。那两名工人则按照中药饮片的数量和种类,把这些小包装进一个稍大的包装袋里,由另外一名工人用封口机封口,彼此配合极为默契。
据工作人员介绍,目前,华济药业生产、加工制作138种中药材。中药材品种的持续不断的增加,离不开公司持之以恒的创新。
华济药业成立于2011年11月,是一家中药饮片生产企业,生产范围有中药饮片、毒性中药饮片、直接口服中药饮片。目前,其生产的直接口服中药饮片是全省独家。“直接口服中药饮片生产最大的难点是药粉的细度,我们在技术上大胆创新,采取超微粉碎工艺对难以粉碎的中药材来加工,达到了预期的效果。”华济药业副总经理宁贵宝说。
成立于1978年的亚宝药业,早在2002年于上海证券交易所A股上市。近年来,公司以创新药为龙头,以临床需求为导向,引进高端人才,构建起一支国际化的研发队伍,并建有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站、透皮给药系统山西省重点实验室。在全国4000余家制药企业中,亚宝药业是工信部认定的“中国医药工业百强企业”,总实力排名第83名,创新力居二十强之列,是“中国医药研发产品线最佳工业公司”。
为了提升公司自主创造新兴事物的能力,实现高水平质量的发展,亚宝药业邀请中国科学院院士高福团队入驻亚宝院士工作站,参与企业自主创新,并于去年8月与中国科学院微生物所签订了“双特异抗体”的合作。
此外,亚宝药业在5年内投入了3亿多元,与国际知名制药公司和科研院所进行技术合作,开发具有国际前景的生物药和创新药。目前,公司有5个创新药获准进入临床。“这些具有极高科技含量和附加值的创新药一旦上市,将填补国际国内空白。”亚宝药业相关负责人说。
该负责人坦言,走自主创新之路,必然会面临慢慢的变多的国际化竞争。为了参与国际竞争,亚宝药业在北京建设了符合美国FDA标准的制剂生产线,在山西建设了一条符合欧盟标准的制剂生产线条符合美国FDA标准和欧盟标准的原料药生产线。目前,通过美国FDA认证的生产线,全国有十余家。这些国际认证的通过,标志着亚宝药业的生产装备水平和生产管理上的水准达到了国际先进水平。
为了更好地参与国际竞争,掌握世界最前沿的技术,亚宝药业还直接在美国本土设立了研究院。目前,公司的高密度聚乙烯药用塑料瓶通过了美国FDA审核,获准进入美国市场。拳头产品丁桂儿脐贴获得加拿大天然健康产品上市许可,索拉非尼片获得美国FDA暂时批准文号,原料药更是远销美、日、德等14个国家。
在今后发展中,我市将依托亚宝、朗致、同济、石药银湖、晋新双鹤等有突出贡献的公司,加大科学技术创新力度,发展专利仿制药和新药创制,提高医药中间体、化学原料药供给能力和主导原料药深加工水平,努力把我市建设成为晋南新特药基地。
在水针车间自动洗烘灌联动线上,一个个安瓿通过无动力输送轨道,被输送至洗瓶机,经过“三水三气”的清洗后,进入烘干箱烘干除热源,接着进行灌装。整条生产线较高的自动化程度,最大限度减少了人员干预,使产品的质量得到一定效果保证。
在三线包装间,一支支氯化钾注射液针剂躺在流水线上缓缓进入灯检机,经过灯检机的筛选,一些有杂质、液位不达标等不合格针剂被检出来送进不合格通道,而合格针剂则继续进入下一个程序。在工作人员和智能设备的精确配合下,一箱箱包装好的针剂完成了封箱。
这是石药银湖的一个日常工作场景,仅仅是在每个车间驻足片刻,其整个流水线的现代化水平、智能化程度仍给人留下了深刻印象。
石药银湖是石药集团旗下以生产制剂产品为主的子公司,是集团大小容量注射剂和中药制剂的主要生产、销售及研发基地,是山西省企业技术中心和高新技术企业,也是全省首家并全线通过新版GMP认证的制药企业。近年来,石药银湖坚持以技术改造、技术进步、技术创新为突破口,建立了以市场为导向,以国家医药产业政策支持为依托,以企业为创新主体的自主创新体系。
而水针车间自动洗烘灌联动线等只是石药银湖技术改造、技术进步、技术创新的缩影。
“石药银湖积极推动智能制造建设工作,逐步的提升企业的综合生产能力和商品市场竞争力,目前是我省全线通过新版GMP认证的制药企业。随后,将继续以医药产业为依托,以人机一体化智能系统为牵引,强化自主创新,促进科研与生产紧密结合,力争打造山西南部医药企业的新‘航母’。”石药银湖副总经理杜鹃介绍道。
科技的力量同样在山西大禹生物工程股份有限公司体现得淋漓尽致(以下简称“大禹生物”)。
在大禹生物发酵生产车间,工作人员根据监控大屏上各类数据的跳动,轻点鼠标,轻轻松松实现了对设备的监测和控制。新兴技术加智能化管理是这里的线世纪,以生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保和生物服务为代表的生物产业高质量发展迅猛,对解决人类社会面临的人口、健康、粮食、能源、资源、环境等问题发挥了重大作用。
大禹生物以“生物功能健康专家”为企业定位,走“品质+服务”的品牌发展之路,给客户提供科学养殖全程技术服务方案和一站式技术服务,建立了高效、专业、及时、覆盖面广的技术服务体系。
酶制剂、微生态等生物行业属于国家政策支持的战略性新兴起的产业,具有高效、安全、节能、环保等特点,是我国建设资源节约型、环境友好型社会的重要支撑,也是我国战略性新兴起的产业的主攻方向。
大禹生物在酶制剂和微生态产业化项目上,配置了全流程智能控制液体深层通风发酵生产线两条,可实现多个工艺参数在线监控、在线吨,是国内目前自动化程度较高、工艺控制较为先进的发酵生产线。
根据提示,记者用手机扫描了机身上的二维码,在支付了0.1元后,就拿到了一杯滚烫的桑菊茶。细品一口,一股淡淡的甜味瞬间充斥口腔。
面对疑惑,工作人员解释道:“并没有放糖。桑菊茶的主要成分是桑叶和菊花,除此,还添加了一味中药——甘草,甜味完全是甘草的味道。”
为响应省委、省政府开发“山西药茶”的号召,华济药业研发了16款药茶,包括是桑叶菊花茶、银花竹叶茶、玫瑰茉莉茶、枸杞菊花茶、红豆薏仁茶、荷叶绿豆茶、山楂乌梅茶、柠檬薄荷茶、莲子百合茶、桑椹黄精茶、铁皮石斛茶、红糖姜枣茶、冰糖燕窝茶、核桃杏仁茶。其中,“桑叶菊花茶”已完成试验室开发,进入市场验证阶段,其余品种正在配方调试阶段。
华济药业在直接口服饮片做大做强的同时,将普通饮片的开发和销售也纳入三年发展规划。目前,华济药业的普通饮片开发、生产、销售正在起步阶段,已同“仲圣”平台签订了合作协议,打开普通饮片的销售渠道。
据宁贵宝介绍,2019年,由华济药业牵头,组建了“山西省中药饮片专业委员会”,承担了山西省中药饮片方面的品质衡量准则研究课题,包括金丝皇菊、黄蜀葵花、肉苁蓉粉、白芷粉、山楂粉、黄芪粉、当归粉、茯苓粉等10个品种。
近年来,亚宝药业以创新药为龙头,以临床需求为导向,引进高端人才,构建起一支国际化的研发队伍,并建有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站、透皮给药系统山西省重点实验室,拥有发明专利、外观设计专利、商标证书等知识产权700余项。
在做好仿制药一致性评价的同时,为降低生产所带来的成本,亚宝药业还加大了原料药的研发力度。目前,已经拿到4个原料药批件。这一些产品的获批成为公司研发实力的一个体现。石药银湖加大新产品研发力度,每年研发投入占到利润的20%以上,促进了科研与生产、技术与经济的紧密结合。
习在参加今年全国两会政协医药卫生界教育界联组会时强调,要科学总结和评估中西药在治疗新冠肺炎方面的效果,用科学的方法说明中药在治疗新冠肺炎中的疗效。日前召开的全市战略性新兴起的产业发展和科技创新推进大会要求,坚持守正创新,推进新冠病毒双特异性抗体、发酵提取工艺等关键核心技术攻关,让运城传统的中医中药焕发出新时代的产业价值;全力发展中药材种植,支持药食同源、中药材精深加工,推进精品中药饮片、专利中药、特色中药发展,打造“中药材种植—产品研发—加工生产—包装仓储—物流配送”产业链条。
此外,我市还要充分挖掘盐湖黑泥、温泉等康养资源,建设一批康养小镇、康养度假村,构建集健康、养老、养生、医疗、康体于一体的大健康产业体系,力争到2025年,这一产业总产值达到100亿元。
凡本网未注明“发布者:运城新闻网”的作品,均转载自其它媒体,转载目的是传递更加多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。